新形势下如何加强基层药品监督管理工作的调研思考随着药品监督管理体制改革的逐步深入，如何在新体制、新机构、新职能下把药品监督职能充分发挥到位，是当前各级政府和广大人民群众十分关心关注的问题。从我们县级来下面是小编为大家整理的【食药调研】新形势下如何加强基层药品监督管理工作调研思考,供大家参考。
新形势下如何加强基层药品
监督管理工作的调研思考
随着药品监督管理体制改革的逐步深入，如何在新体制、新机构、新职能下把药品监督职能充分发挥到位，是当前各级政府和广大人民群众十分关心关注的问题。从我们县级来讲，由于历史的、现实的、主观的、客观的原因，药品监督管理工作存在着技术薄弱、人员不足、监督乏力等许多实际问题，或多或少地影响了监督管理职能的充分发挥，在一定程度上给群众用药安全有效、医药经济加快发展带来了困难。但面临的问题也是我们急需加强的地方，从实践看，我们觉得要加强基层药品监督管理工作，必须做到以下几点：
一、要坚持普法与执法相结合，在依法治药上搞突破
“依法治国，建立社会主义法制国家”是社会主义市场经济发展的必然要求，是适应入世的根本需要。加强药品监督管理首要一点就是要贯彻“依法治药”的思想，坚持普法与执法相结合，同步推进，引导群众和企业按照国家的法律法规决策、办事，创造良好的法 制环境。在这方面，我们觉得 应树立“两个观念，加大两个力度”。“树立两个观念”：一是要树立依法行政观念。要引导药品监督部门的干部职工正确处理权力和责任的关系，坚持权责法定的原则，依照法定权限和程序履行自己职责，严格按法律、法规、规章的规定处理问题，约束自己的言行，既不允许违反法律、法规的规定“乱作为”，也不允许放弃职责的“不作为”，注重执法程序，规范执法行为，真正做到公正执法，严格执法，文明执法，廉洁执法。二是要树立适应入世规则的观念。入世的最大的要求就是要按照规则、程序办事，谁不遵守规则，就会受到惩罚。药品监督部门作为药品监督工作的唯一行政执法主体、政府管理部门，研究入世规则，服务医药企业是其基本职责。为此，药品监督部门要主动学习WT O知识，树立市场意识、开放意识、法制意识和规则意识，积极探索新时期药品监督管理工作的新思路、新规律，更新药品监督的手段和机制，优化服务方式，保证人民用药的安全有效，促进医药事业的健康发展。“加大两个力度”，一要加大法律法规的宣传力度。要结合“四五”普法，要充分利用广播、电视等新闻媒体及“3.15”消费者权益日、“9.15”全省药品质量日等重大节日，广泛宣传《药品管理法》、《实施条例》及《药品经营质量规范》、《药品流通监督管理法》等相应的配套法律法规。在宣传对象上，重点以医药生产企业、药品经管人员和广大农村群众，使宣传工作深入乡村，普及到各行政执法相对人，从而教育和引导广大市民对药品管理法的了解，提高药品生产经营的守法意识，增强广大人民群众对假劣药品的鉴别能力，自觉地参与到药品打假治劣工作之中，在全社会形成依法治药的良好氛围。二是要加大案件查处力度。就是要进一步强化措施，把案件的查处工作突出出来，常抓不懈，严厉打击生产、销售假劣药品等明令禁止的违法犯罪行为，做到“有案必查、有查必果、扶正去邪、除恶务尽”。同时，要主动争取舆论的监督，对各种违法违纪案件进行公开曝光，使其置于强大的社会舆论监督之下，通过对违法案件的彻底查处，营造一个公平公正、竞争有序的药品监管环境，保证人民群众的身心健康不受侵害，促进县域经济的健康发展。
二、要坚持日常监管与专项治理相结合，在营造医药企业公平竞争的市场环上搞突破
作为政府的职能部门，药品监督部门实施监管职责的过程，实质就是在扮演着“裁判员”的角色 ，用手中的“黄牌”、“红牌”处罚违规的运动员，从而形成公平竞争的市场环境，给地方经济的发展注入推动力。从县一级看，在监督工作上，应做到“坚持一个前提，强化两个管理，做好三项专项治理”。“坚持一个前提”：就是坚持强化日常监督这个前提。充分发挥职能作用，坚持行政监督与技术监督同步推进，加大药品抽检力度，现场检查，跟踪监控，提高药品质量。同时，把日常性监督检查列入年度考核的一项重要内容，实行目标动态管理，主要监督检查涉药单位的药品进货渠道、验收记录及药品日常养护等相关内容，及时发现问题，及时解决问题，促进医药企业规范经营、加快发展。“强化两个管理”：一是强化药品生产、经营、使用单位的档案管理。为加强对药品生产、经营、使用单位的全面监管，对药品生产、经营单位的基本情况，包括单位名称、地址、经营状况、质量管理、制度建设、从业人员情况等建立档案。同时，将各单位的不良行为记录存入档案，增强监管的针对性和时效性。二要强化药品的分类管理。要按照“分类摆放、分别标识、统一着装、强化管理、优质服务”的要求，推进药品的分类管理，推出示范店，以点带面，为推动医疗制度改革创造条件，为满足广大人民群众购用药品方便及时安全有效提供保障。“搞好三个专项治理”：一是专项治理制售假劣药品的行为。要在加强证照管理，依法取缔无证生产、无证经营的同时，依照《药品管理法》，排除一切干扰，专项治理制售假劣药品行为，净化药品市场环境，维护广大人民群众和医药生产经营企业的切身利益。二是专项治理制售使用假劣医疗器材违法犯罪行为。从县一级来讲，要搞好一次性医疗器械的专项治理，特别是要对骨 科内固定材料、性辅助器具、二手医疗器械等问题比较突出的产品，加大专项治理力度，严厉打击不法行为，增强医疗器械生产经营和使用单位的法制意识。三是专项治理药品广告市场。要本着诚实、信用的原则，从确保药品广告内容真实、科学、可信的角度出发，按照《药品广告审查办法》、《药品广告审查标准》，规范药品广告审批程序，完善审批制度，严格审查广告内容，从广告的创意、策划到成品每一环节都不放过，坚决避免诱导消费，造成不正当竞争，损害消费者和其它企业的合法权益。
三、坚持规范与服务相结合，在推进医药经济加快发展上搞突破
发展是硬道理，服务也是硬道理。只有把规范管理寓于服务之中，才能真正促进县域经济的加快发展。从这个意义上讲，药品监督部门在实际工作中应“树立一个观念，开展两项服务，抓好三项工作”。“树立一个观念”：即监督就是服务的观念。要牢固树立领导就是服务，管理就是服务，监督就是服务，执法就是服务的观念，在监督管理过程中，心系企业，心系群众，自觉把服务贯穿于药品监管工作各个方面、各个环节，努力为医药经济发展提供方便。“开展两个服务：一是挂职服务。要组织药监局的精干力量本着“参与不干预、献策不决策、促销不代销、帮办不包办”的原则，每个星期到企业进行一次挂职服务，帮助企业解决生产经营过程中的实际问题，帮助企业搞活生产经营。二是领办服务。就是要对一些县级药监部门办不了的，需要上级药监部门审批的事项，要由县级药监部门人员领着企业去办，加快办事速度，提高工作效率，为企业提供优质服务。“抓好三项工作”：一是抓好GMP、GSP认证，促进企业扩大生产经营。要把GMP、GSP认证做为市场准入的关键来抓，结合县级医药生产企业的实际和县级药品监督部门的职能权限，积极从服务县域经济的角度出发，在严格进行监管的同时，指导医药生产企业搞好GMP、GSP认证的准备工作，帮助企业跑省、市药品监督部门，搞好GMP、GSP认证，获得市场准入，不断扩大生产规模、提高经济效益。二抓行业指导，规范企业生产经营行为。要认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的12字工作方针，积极发挥药品监督部门的作用，积极引导企业搞好组织结构、产业结构和所有制结构调整，使企业不断扩大生产规模，降低成本，增强市场竞争力。同时要积极为企业提供信息服务，让企业了解市场动态，增强市场的适应能力。三抓药品经营体制改革，促进医药经济的快速发展。要以建立现代企业制度为目标，大力推行药品生产经营企业的产权制度改革，积极鼓励药品零售业实行连锁化经营，鼓励大中型企业跨地区兼并县以下药品批发企业，将其改组为区域性配送中心，提高药品经营集约化水平，促进医药经济健康发展。
四、坚持内部约束与外部监督相结合，在严格自律上搞突破
打赢服务这场硬仗，需要有精兵强将。作为政府的职能部门，药品监督部门不仅要确立不辱使命的责任感，还要倾心锻造一支“叫得响”、“过得硬”、“打得胜”的铁军。从我们的实践看，要做到这一点，必须在制度、机制上下功夫，才能取得实实在在的成效。一要建立权力运行和监督机制。要 建立行政执法监督制度、行政执法操作规则、行政许可申办程序、错案追究制度，严格行政执法责任制，逐步形成行政管理、行政执法有依据、操作有程序、过程有监控、责任有追究的监督约束机制，切实提高县级监管干部的行政执法水平。二要积极推行政务公开。要从转变工作方式、转变工作作风、提高办事效率入手，深入实行“行政行为、工作内容、机关服务、执法监督”四个规范，“审批职责职能、审批项目条件、审批工作程序、办事人员身份”四个公开和“审批时限、行政处罚、工作效率、优质服务”四个承诺向规范化、制度化推进，为行政执法相对人提供阳光服务，增强药品监督管理工作的透明度，自觉地把行政执法活动置于社会及广大人民群众的有效监督之下，坚决杜绝“暗箱操作”。三要强化行风评议。要坚持把“群众满意不满意、高兴不高兴”做为工作的出发点和落脚点，努力树立药品监管部门为人民健康负责、敢抓真管的权威形象，树立依法办事、大公无私的廉洁形象，树立维护公平竞争、为企业排忧解难、促进县域经济加快发展的服务形象。四要加强队伍建设。要适应形势发展的需要，加强药品监督检查人员的综合素质培训，组织他们加强法律法规及专业技术知识的学习，努力建设一支政治合格、业务过硬、作风优良、精干高效、廉洁勤政的高素质的药监干部队伍。
