食品药品监督管理局2015年工作规划根据国家、省、市有关食品药品安全监管工作会议精神及2015年食品药品安全监管工作总体部署和要求，结合我区实际，确定2015年全区食品药品安全监管工作要点如下：一、指下面是小编为大家整理的【食药规划】沈河区食品药品监督管理局2015年工作规划【完整版】,供大家参考。
食品药品监督管理局
2015年工作规划
根据国家、省、市有关食品药品安全监管工作会议精神及2015年食品药品安全监管工作总体部署和要求，结合我区实际，确定2015年全区食品药品安全监管工作要点如下：
一、指导思想
全面贯彻落实党的十八届三中、四中全会以及国家、省、市食品药品安全工作会议精神，紧紧围绕全区“幸福沈河”建设，以贯彻实施新《食品安全法》为契机，以完善体制机制为保障，以风险防控为重点，以网格化监管为载体，以转变作风为抓手，加强党风廉政建设，深入推进依法行政，严格落实监管责任，积极创新监管方式，全面加强日常监管，深入开展治理整顿，着力解决食品药品安全突出问题，坚守不发生重大安全事故底线，确保全区食品药品安全形势进一步稳定向好。
二、工作目标
---全面完成省、市食安委和省、市局部署的各项工作任务，深入开展专项治理，加强日常监管，确保全区不发生系统性、区域性食品药品重大安全事故。
---加快完善食品药品安全监管体系，初步形成与我区经济社会发展水平相适应的上下贯通、权责明确、统一完善、协同高效、保障有力的食品药品安全监管体制机制。
---全力开展应急管理示范区创建工作，完成第一阶段（共分三个阶段）的基线调查摸底工作，力争（在我区的重点企业中）建成一批示范性单位。
---适应食品药品安全监管工作新常态，科学编制沈河区食品药品安全监管工作“十三五”规划，确保群众饮食用药长期安全。
三、主要任务和工作措施
（一）强化风险防控，着力解决突出问题
1.突出重点品种和重点环节的监管
(1)加强食品安全重点监管
一是食品生产环节。以婴幼儿配方乳粉、婴幼儿辅食、乳制品、肉制品、酒类、饮用水、植物油等食品为重点，全面推进企业落实质量安全主体责任；组织开展风险隐患排查及整治工作，建立重点区域风险问题清单，制定针对性监管措施，通过早期介入、全程监控，消除区域食品安全隐患；继续整治“两超一非” （超范围、超限量使用食品添加剂和食品中非法添加非食用物质）、食品塑化剂、食品标签标识等重点问题，督促企业严格落实相关制度规范和标准要求。在大中型企业中试点推行建立食品安全授权人制度、食品安全诚信自律制度等，确保食品生产全链条的安全；开展食品生产经营小作坊规范化制度化管理，引导小作坊健康发展，解决百姓关注热点问题。
二是食品流通环节。加强对集中交易市场开办者及柜台出租者的监督管理，有效保留监管及指导痕迹，督促其建立自查制度，充分履行对食品经营者的监督义务；重点加强对网吧、医院、加油站、电影院经营食品等监管薄弱环节的管理；加强对婴幼儿配方乳粉、婴幼儿辅食、乳制品、肉及肉制品、儿童食品等高风险食品的监管力度；以食品批发市场（食品批发经营者）、校园周边食品经营者为重点，加强日常监管。
三是餐饮服务环节。继续抓好肉及肉制品、食品添加剂“两超一非”问题等重点品种监管；强化对旅游景区、学校食堂及校园周边、大型聚餐场所、重大活动保障等的监督检查；全面推进学生“小饭桌”的规范化管理，加强“无证经营”的整治工作，防范群体性食物中毒事故发生；将食品安全等级作为确定监管重点和方式的依据，监管重心放到食品安全等级较低的食品餐饮单位上，发挥量化分级管理制度在监管中的资源力量调解作用。
(2)加强保健食品、化妆品重点监管
一是扎实推进保化生产企业原料的采购、使用、检验等重点环节的监管。监督企业严格执行原材料供应商资质审核、主要原料批检以及成品出厂批检和型检等要求。
二是开展美白化妆品纳入祛斑类化妆品监管工作，督促辖区化妆品生产企业严格按照《美白化妆品管理要求》进行产品注册申请。
三是加强对保化经营企业和化妆品使用单位的监督检查，重点检查进货查验、索证索票和台账管理制度的执行状况。四是严厉打击“养生堂”、“体验馆”等经营场所以会议、讲座等形式违法宣传、销售保健食品的行为，进一步净化保健食品市场秩序。
(3)加强药品安全重点监管
一是药品生产环节。做好GMP认证、换证，特别是企业证书到期、停产改造企业的分类指导、监督工作，消除药品安全风险；以基本药物、注射剂、含麻复方制剂、中药提取、以及上年度接受行政处罚及抽验不合格以及关键人员变动频繁的生产企业为重点，每半年至少检查一次；重点检查铬超标胶囊、中药材中药饮片、中药提取委托生产、生化药品、中药提取物等近年来比敏感的问题，巩固前期成果，避免反弹；加强特殊药品监管和上下游核查，严防流弊。
二是药品流通环节。以无证经营、超范围经营、非法渠道购进、许可证或GSP证书过期未申报认证换证的零售企业、经营疫苗、血液制品、特殊药品等高风险品种及上一年度通过GSP认证并有许可事项变更的批发企业、上一年度受处罚的企业、从事互联网药品交易的企业为重点；继续完善医疗机构药品质量管理年度自查报告制度，重点查处非法购销药品行为,对药品储存条件及冷链药品管理情况进行重点检查；全面加强疫苗、生物制品等冷藏冷冻药品经营企业监管，强化储存、运输环节的冷链全过程实时监控，严禁药品零售企业销售疫苗，严厉查处药品经营企业违规经营疫苗行为；强化特药监管，对第二类精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂和肽类激素（胰岛素除外）、含麻黄碱和可待因等特殊药品复方制剂开展上下游核查，严防流弊。
(4)加强医疗器械重点监管
一是医疗器械生产企业实施分级分类监督管理。按照国家局《医疗器械生产企业分级分类管理规定》要求，在确保医疗器械生产企业监督检查覆盖面100%的基础上，强化风险管理，根据企业产品的风险程度及质量管理水平等因素，将企业分为不同类别，加大高风险级别企业监管频次及力度，实施分级动态管理，全力防范高风险医疗器械生产质量安全隐患。
二是以植入、介入、体外诊断试剂等高风险医疗器械经营企业为监管重点企业，以购、销、储、运等环节为重点环节，重点检查产品购销渠道是否合法，储运条件是否符合要求，记录是否真实、准确、完整，并能满足产品追踪、追溯的要求。
三是重点开展二级以上医疗机构高值耗材等重点品种的采购、贮存和使用过程的管理。
2.加大抽检监测力度
(1)制定抽检计划
严格落实国家、省、市关于抽检的计划安排，结合我区实际，制定“四品一械”监督抽检和风险监控计划，按时上报抽检情况，依法查办违法案件。
(2)加强品种监管
食品生产环节力争做到“三覆盖两提高”：正常生产企业全覆盖、产品品种全覆盖、在流通环节销售的地产食品全覆盖，乳制品及原料乳抽检率提高到一个新高度，通过抽检数据分析实现食品安全问题发现率显著提高；食品流通环节开展对乳制品、肉制品、调味品、面制品、糖酒、果品和蜜饯、酱腌制品、食用油、膨化食品、冷藏冷冻食品、果汁饮料等十一类高风险品种的监督抽检；对在产保健食品生产企业抽检覆盖面达到100%，对在产化妆品按比例尽可能扩大抽检覆盖面；对保化流通领域重点类别产品抽检覆盖面达到90%，对投诉举报多发、违法广告高频产品抽检覆盖面达到100%；药品监督抽验要以基本药物、不良反应多发、新上市品种、经风险评估确定的高风险品种、上年度抽验不合格品种、国家药品抽验探索性研究中的药品质量风险警示品种等为重点；医疗器械抽验要以市场上销售量较大、使用范围较广、质量投诉较多的血压计、血糖仪、理疗仪、制氧机等家用医疗器械，安全隐患较大、百姓反映强烈、媒体关注度较高的体验式医疗器械及装饰性彩色平光隐形眼镜等为重点，加大抽验力度。
(3)加强源头监管
开展辖区内所有在产的食品、保健品、药品生产企业；食品批发企业、连锁企业、大中型超市等重点区域及现场制售食品的监督抽验工作。
(4)提升药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告质量
建立与卫生行政主管部门之间的协调合作机制，推动医疗机构主动开展监测工作，增强医疗机构相关人员主动报告意识；督促企业收集、上报监测报告，年底前完成市局下达的合理数计划指标。
3.推进食品药品信息化建设
(1)做好药品零售企业的培训和入网工作
督促企业及时申请电子监管网密钥、配备扫码设备，按时全部入网；保持电子监管工作力度和工作标准。加强对已加入中国药品电子监管网经营企业的监管，督促其按照要求做好核注核销以及预警信息处理等工作，及时更新、维护药品电子监管平台内相关信息。对不按规定核注核销的药品经营企业，按违反《药品经营质量管理规范》依法处理。
(2)器械生产经营企业电子化监管试运行
配合市局在前期试点的基础上，开展义齿、无菌和植入生产企业和三类医疗器械经营企业电子化监管试运行。
(二）坚持问题导向，深入开展各类专项整治
1.在食品安全领域
继续推进农村产品“四打击四规范”专项整治工作，强化流通环节食用农产品的质量监管，保障食用农产品质量安全；针对农村和城乡结合部市场集中开展打击假冒伪劣食品专项整治，严肃查处并曝光一批涉农食品违法犯罪案件，维护市场秩序；针对节假日、暑期等重点时段，评估食品安全风险并发出预警，组织开展食品安全风险治理行动。
2.在保健品、化妆品领域
在全区范围内形成高压态势，持续深入开展打击保健食品“四非”专项整治，巩固和扩大保健食品打“四非”成果，促进保健食品市场秩序持续好转；开展美容美发单位专项整治。严格检查美容美发单位落实索证索票、进货查验、台账记录等管理制度情况，特别要加强对“五爱”市场、南塔等销售集散地的监管，促进化妆品市场秩序进一步好转。
3.在药械安全领域
以社会关注度高的问题为突破口，开展体验类医疗器械专项整治。针对数量相对集中，问题较多的电子类医疗器械产品，加大整治力度，重点整治医疗器械体验场所违规经营、夸大、虚假宣传等各种违法行为，净化医疗器械市场，确保消费者用械安全有效。
（三）勇于探索创新，不断完善监管体制机制
1.调整食安委组织机构，健全工作规则
依据区政府机构改革和职能调整，完成区食安委成员单位的调整，修订《沈河区政府及部门食品安全工作职责规定》，进一步明确区政府及食安委各成员单位监管职责，完善区食安委及食安办工作规则。
⒉加强三级监管网络建设，全面推进网格化监管
进一步完善区、街道、社区三级食品安全监管网络，重点加快街道和社区二级监管网络建设，层层完善工作机构、加强组织领导、明确工作人员（街道监管员和社区协管员），根据所辖地域分格、定人、定岗、定责，落实食品安全网络化监管职责，全面推进网格化监管模式，构建“横向到边、纵向到底”的食品安全监管格局。
3.完善运行机制，提升综合协调和监管能力
充分发挥食安委协调作用，健全联席会议制度和跨部门协调机制，实现职能部门之间食品安全隐患排查、联合执法、信息通报、事故处置等有效联动。加强与主流新闻媒体沟通协作，健全食品安全信息发布制度，有效处置媒体曝光事件，把握食品安全工作的主动权。进一步细化食安委成员单位食品安全工作考评办法，并纳入到今后政府年度绩效考核指标体系。
4.严格落实食品企业主体责任
督促食品企业建立健全以法定代表人负首要责任、主管人员负直接责任、从业人员负岗位责任为主要内容的食品安全责任制度和规范，强化企业内部约束机制；监督食品企业依法落实“质量安全授权人”、进货查验、出厂检验、索证索票、不合格产品召回、生产经营记录、员工健康、培训教育等管理制度。
5.推进食品安全工作基本标准达标工作
认真落实“辽宁省食品安全工作基本标准”，全面推进达标工作。各街道及所辖社区对照“基本标准”及考核评价细则，逐项认真落实，确保2015年底全区40%以上的街道及所辖社区达到“基本标准”，通过省、市食安办考评验收。
6.全力开展应急管理示范县（区）试点工作
按照《辽宁省食品安全应急管理示范县（区）评估标准》和《关于全面加快幸福沈河建设总体方案》要求，在预案体系、应急体制、管理机制和处置能力四个方面开展创建食品安全应急管理示范区活动，确保2015年应急管理示范创建工作目标圆满完成，不断提升全区应急管理综合能力。
7.加大社会宣传和科普教育工作力度
深入开展“食品安全宣传月”、“六五”普法等活动，进企业、学校、社区、建筑工地等场所，宣传食品安全科普知识，提高食品安全知识的普及率和知晓率；加强对食品生产经营企业的法律法规培训，增强企业履行食品安全“第一责任人”的法律意识和诚信意识。
8.科学编制好食品安全监管“十三五”规划
坚持以人为本、预防为主、科学管理的原则，以保障群众饮食安全、建设“幸福沈河”为宗旨，在健全体制机制、优化整合资源、强化科技支撑、推进诚信体系建设、加强食品安全全过程全覆盖监管等方面，提出符合实际的工作目标、任务和保障措施，做到与省、市食品安全及沈河区经济发展“十三五”规划相衔接，全面指导“十三五”期间全区食品安全监管工作。
（四）加大查办力度，严厉打击食品药品违法违规行为。
进一步完善行政执法与刑事司法的衔接机制，全面加大信息通报、督办案件、联合执法办案等工作力度，重点强化对制售有毒有害食品药品违法案件查办力度，依法严惩食品药品违法犯罪行为；继续强化重大案件上报和重点案件督办制度，加大曝光力度，严厉打击各类违法违规行为；进一步健全完善投诉举报工作机制，加强对12331和96151的宣传力度，畅通公众诉求渠道，探索实行有奖举报制度，鼓励引导公众举报食品药品违法行为。
（五）加强队伍建设，为履行监管职责提供有力保障。
1.推进监管队伍专业化
开展多种形式的基础培训、现场培训及应急业务培训，加速提升全局执法人员的实战能力和执法技能，尽快满足新体制下食品药品安全监管工作的需要。
2.优化监管运行机制
合理设置岗位、明确和细化各业务科室职责、完善各科特别是综合科室之间的工作流程和运行机制，确保工作完成的质量和效率。加快食品药品协管员队伍建设，巩固和完善区、街道、三级食品药品监管网络体系，真正形成一张横向到边、纵向到底的监管网络。
3.深化党风廉政建设
加大惩治和预防腐败工作力度，深刻汲取近期全国重大腐败案件的惨痛教训，突出队伍特点，综合运用教育、制度、监督手段，有针对性地抓好党风廉政建设工作。健全惩治和预防腐败体系长效机制，切实做到有腐必反、有案必查、绝不姑息。
